成果的特点:“传统炮制技术大量散藏于古代文献,长期以来传承、研究与应用脱节,特色技术濒临失传。现代制造过程又缺乏有效控制,产品质量不稳定,成为制约中药产业现代化、规模化的瓶颈。复原失传炮制古法并将其搬上现代生产线,有三个核心难关要突破:一是抢救濒临失传的古法技术,二是阐释炮制作用原理,三是创制现代技术装备。这其中,炮制作用原理的现代科学内涵解读是关键一环,决定了技术路径和数据参数。
前期研发投入(如财力、人力、物力等):江西中医药大学中药炮制研发团队、技术经纪人团队以行业问题为导向,以企业发展为目标,深耕这一领域,用40多年的时间,构建起“古法-理论-原理-工艺-标准-装备”的递进研究模式,创立中药饮片高效、稳定、可控的工业化集成体系,复苏了越来越多的古法炮制工艺,把它们搬上现代化生产线。
研发周期:系统工程,持续转化。
转化方式及过程:竹沥是鲜竹竿经加热后自然沥出的液体,具有化痰清热等多种功效,被称为痰家圣剂、中风要药。鲜竹沥古法炮制有两种:一种为烧制法,“将竹截作二尺长,辟开,以砖两片对立,架竹于上,以火炙出其沥,以盘承取”;另一种为干馏法,“以竹截长五六寸,以瓶盛,倒悬,下用一器承之,周围以炭火逼之,其油沥于器也”,所得鲜竹沥淡黄至红棕色、味微甘而具竹香气或特殊的烟熏味。为了复原出“原汁原味”的鲜竹沥,团队考镜源流、辨章学术,在沿革考证中结合大数据分析,深挖其炮制沿革和应用规律;并引入现代药品研发理念,确定了“以古法干馏机理为根、现代工程装备为辅、全过程数据把控”的研
究思路,找到了鲜竹沥古法传承和创新转化的产业链契合点。经过研究最终发现,鲜竹沥炮制关键点在于高温下木质素、糖类和氨基酸等物质的裂解转化反应,竹子中的二氢丁香酚要在190~230度左右才能转化成有效成分愈创木酚。这一突破,迅速解决了炮制工艺选定和参数设定难题,为鲜竹沥的产业转化奠定了坚实基础。与此同时,青黛的生产技术和装备研究也有了很大进展。杨明团队进一步研究了青黛旋流分离工艺参数、粒径、品质,从而研发出具有自主知识产权的青黛自动化水飞分离装置;进而揭示影响靛蓝、靛玉红定向合成的关键工艺参数,实现过程的精细控制,建立起青黛标准化生产工艺流程。通过这一现代化泡沫水飞精制技术和装备,青黛中靛蓝、靛玉红收率从古法的2.5%提高至5.0%以上,优质青黛收率从0.1%提升至3%。在此基础上,建成国内唯一融温控浸泡-打靛-泡沫分离于一体的青黛炮制自动化生产线,生产效率提升4倍,能耗降低70%,年生产优质青黛饮片200吨以上。
转化收益(如合同金额、到账金额等):在国家中医药管理局领导和支持下,江西中医药大学作为牵头单位组织建设了国家中药炮制技术传承基地74家,近8年来,向宜春万申制药机械有限公司、江西赫柏康华制药设备有限公司等制药装备企业转让专利31件,向江西景德镇中药股份有限公司等中药饮片企业转让专利4件,签订鲜竹沥、青黛、法薏苡仁、附子系列、炙红芪、炒枳壳等技术开发、服务合同13项,合同金额1128万元,服务链条涉及上游中药标准化种植,中游的炮制专属装备研发及中下游的中药饮片产品开发。
单位内部或外部的第三方技术转移机构发挥的作用:1. 经学校成果转化管理人员(技术经纪人)多次推动,主创团队与行业企业经过长时间的磨合实践,在技术改进、转化收益等方面达成了一致意见。2. 甲乙双方相关技术转让、开发合同,技术经纪人还提供了技术合同登记、免税办理等服务。
收益分配情况(包括奖励比例、奖励金额及奖励人次等):直接转让合同金额810万元,团队最高奖励比例达95%。
转化成果应用领域:中药炮制、中药智能装备制造。
产生的经济和社会效益:项目组共挖掘传统技术420余项、特色饮片630余种,研制特色炮制专属设备8台套,顺利完成“国家重点研发计划——10种特色炮制方法的传承、工艺技术创新与工业转化研究”重点专项,获省部级科技进步一等奖3项。特别是近3年产生效益99.8亿元,新技术、新饮片和新装备的产业转化带来了巨大的社会和经济效益,让古老的炮制技术得以复苏,使中药炮制从传统向现代迈出了重要的一步。
对国家战略的贡献:“古法炮制传承创新关键技术研究与应用”研究成果荣获2022年度教育部高等学校优秀科学成果奖(科学技术)——科学技术进步奖一等奖,实现了我校该类奖项一等奖的历史突破。解决了中药炮制古法技艺系统挖掘模式缺失,科学原理不清,工艺粗放,装备落后等关键科学问题。形成了一系列具有自主知识产权的技术和成套装备,取得了明显的经济效益和社会效益。成果的主要技术经济指标与国内外同类技术对比,达到领先水平,部分成果填补了行业空白,极大地推动了行业科技进步。
科技日报专题报道,题目为《科技成果转化有了“江中医”模式》。
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